sht22022
Insuficienca kardiake. Dapagliflozina, efektive te pacientët me fraksion të ruajtur të nxjerrjes
Sipas rezultateve të fazës III të studimit DELIVER, të botuar në New England Journal of Medicine, dapagliflozina zvogëlon rrezikun e kombinuar të përkeqësimit të insuficiencës kardiake ose vdekjes kardiovaskulare në mesin e pacientëve me insuficience kardiake dhe fraksionit të reduktuar të nxjerrjes ose lehtësisht te ruajtur.
"Inhibitorët e bashkëtransportuesit të natrium-glukozës (SGLT2) reduktojnë rrezikun e shtrimit në spital për insuficiencë kardiake dhe vdekje kardiovaskulare në mesin e pacientëve me insuficiencë kardiake kronike dhe një fraksion nxjerrje të ventrikulit të majtë prej pothuajse 40%. Megjithatë, nuk është e qartë nëse inhibitorët SGLT2 janë efektivë te pacientët me një fraksion më të lartë të nxjerrjes së ventrikulit të majtë", shpjegon autori kryesor i studimit Scott Solomon, nga Shkolla Mjekësore e Harvardit, Boston.
Studiuesit përzgjodhën në mënyrë rastësore 6,263 pacientë me insuficiencë kardiake dhe një fraksion nxjerrjeje të ventrikulit të majtë më të madh se 40% për të marrë dapagliflozin në një dozë prej 10 mg një herë në ditë ose placebo, përveç terapisë së zakonshme.
Rezultati primar ishte një kombinim i përkeqësimit të insuficiencës kardiake, i përcaktuar si një shtrim i paplanifikuar në spital për insuficiencë kardiake ose një vizitë urgjente për të njëjtin shkak, ose vdekje nga shkaqe kardiovaskulare.
Pas një mesatare prej 2.3 vjetësh, rezultati primar u gjet në 512 nga 3131 pacientë (16.4%) në grupin e dapagliflozinës dhe 610 nga 3.132 pacientë (19.5%) në grupin e placebos. Konkretisht, përkeqësimi i insuficiencës kardiake ndodhi në 368 pacientë (11.8%) në grupin e dapagliflozinës dhe në 455 pacientë (14.5%) në grupin e placebos, ndërsa vdekja kardiovaskulare në 231 (7.4%) dhe 261 pacientë (8.3%).
Ngjarjet totale dhe barra e simptomave ishin më të ulëta në grupin e dapagliflozinës sesa në grupin e placebos.
Ekspertët theksojnë se rezultatet ishin të ngjashme midis pacientëve me një fraksion nxjerrje të ventrikulit të majtë prej 60% ose më shumë dhe atyre me një fraksion nxjerrjeje të ventrikulit të majtë më pak se 60%, si dhe në nëngrupet e paracaktuara, duke përfshirë pacientët me ose pa diabet. Incidenca e ngjarjeve të padëshiruara nuk tregoi dallime domethënëse ndërmjet dy grupeve.