maj172021
Trajtimi me insulinë një herë në javë është i sigurt dhe efektiv. Studimet e fazës 2 bëjnë vlerësimin
Trajtimi i diabetit të tipit 2 me terapi me insulinë që do të injektohet një herë në javë është po aq i sigurt dhe efektiv sa injeksionet e zakonshme ditore. Konfirmimi i një pritshmërie të lartë nga ana e shumë pacientëve vjen nga dy studime klinike ndërkombëtare të botuara në internet në "Diabetes Care". Barra e një terapie që duhet të injektohet çdo ditë është një sfidë e madhe për miliona pacientë në të gjithë botën dhe ndikon në mosrespektimin e terapisë, duke shtuar rrezikun për komplikacione. Të dyja studimet mbështeten në një analog të ri të insulinës bazë, me administrim një herë në javë (icodec).
Studimi i parë i fazës 2, i koordinuar nga Ildiko Lingvaj (Universiteti i Teksasit, Qendra Mjekësore Jugperëndimore në Dallas), përfshiu 205 pacientë naivë në trajtim me insulinë dhe me HbA1c 7-10% ndërsa ishin në terapi me hipoglicemizues oralë. Ata me diabet vinin nga 7 vende (SHBA, Kroaci, Gjermani, Hungari, Poloni, Sllovaki dhe Spanjë) dhe studimi i titrimit demonstroi efikasitetin thelbësor dhe sigurinë e terapisë javore, duke nxjerrë në pah një përmirësim të kohës në intervali nga fillimi deri në javën e 16 në të trija dozimet në eksperimentim. Bilanci më i mirë midis kontrollit të glicemisë dhe rrezikut hipoglicemik është marrë me dozimin 80-130 mg/dl (±21 njësi në javë).
Studimi i dytë (2), gjithashtu në fazën 2, përfshiu 154 pacientë nga 5 vende (Shtetet e Bashkuara, Kanada, Republika Çeke, Gjermani dhe Itali) dhe vlerësoi mënyrat më të mira për të kaluar nga një regjim ditor me insulinë glargine, në atë javor me insulinë icodec, duke pasur si endpoint primar përqindjen e kohës në interval në javët 15 dhe 16, krahasuar me matjen bazë. Icodec-u u përdor si me një dozë ngarkimi fillestar të dyfishuar, ashtu edhe pa dozë fillestare ngarkimi. Koha për intervalin e trajtimit në javët 15 dhe 16 ishte 72.9% me icodec me dozën fillestare të ngarkimit, krahasuar me 65.0% me insulinën glargine, me një ndryshim statistikisht të rëndësishëm që favorizonte të parën. "Administrimi i insulinës një herë në javë", përfundojnë autorët e studimit, të udhëhequr nga Harpreet S. Bajaj (Mount Sinai Hospital, Toronto), "lehtëson trajtimin dhe zvogëlon barrën e kujdesit edhe për punonjës shëndetësorë që kujdesen për njerëzit me diabet". "Bëhet fjalë", thotë presidenti i Shoqatës Italiane të Diabetit (SID), Agostino Consoli "për studime të fazës 2, faza eksperimentale në zhvillimin e një bari, ku identifikohen strategjitë më efektive dhe më të sigurta të administrimit për një bar të ri. Këto strategji do të përdoren në studime shumë më të mëdha të Fazës 3 (të cilat tashmë kanë filluar) të cilat duhet të japin të dhëna për regjistrimin e barit dhe aprovimin e tij. Prandaj ka ende një rrugë të gjatë për të bërë, por të dhënat e sapopublikuara janë jashtëzakonisht inkurajuese dhe japin shpresë se së shpejti do të vihet në dispozicion një risi e mëtejshme për njerëzit me diabet. Insulina mbush 100 vjet këtë vit: por të dhëna si këto tregojnë se historia magjepsëse e barit të parë të vërtetë për të shpëtuar jetën në mjekësinë moderne nuk ka mbaruar akoma dhe do të vazhdojë të na rezervojë surpriza të këndshme", përfundon Consoli, profesor i Endokrinologjisë në Universitetin Chieti-Pescara.
Arturo Zenorini
1) Diabetes Care. 2021 Apr 19. Doi: 10.2337/dc20-2878. Epub ahead of print.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33875484/
2) Diabetes Care. 2021 Apr 19. Doi: 10.2337/dc20-2877. Epub ahead of print.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33875485/